MULBERRY LEAF EXTRACT · DISUGAR®

泰一健康桑叶提取物

7大应用场景落地
  1. 01速溶咖啡桑叶提取物 + 膳食纤维
  2. 02低 GI 乳饮桑叶提取物 + 玉米须
  3. 03植物奶通过低 GI 认证的燕麦奶
  4. 04无糖草本茶无糖养生茶 · 桑叶茶
  5. 05即饮气泡饮桑叶提取物 + 膳食纤维 + 苹果多酚
  6. 06配方奶粉中老年控糖配方 · 桑叶提取物 + 苦瓜粉
  7. 07压片糖果餐前含服型低 GI 配方
4+3
专利体系保障的质量控制:4 项授权工艺专利,3 项在申
3个规格
定制化规格已落地:通货、口感改善、乳制品
6×72
供应链品控:6 大产区、72 批次原料实测数据选源
2项
自有功效用途专利:受试物即 Disugar®
PCT
与盐酸小檗碱的组方专利:已进入国际阶段

认识桑叶提取物

桑叶的作用机制决定其广泛的应用场景

1-DNJ 的结构与葡萄糖高度相似,在小肠中,抑制 α-葡萄糖苷酶,减缓双糖水解,降低食物的血糖生成指数。因此,任何含碳水的载体都能加入——这是它能同时出现在咖啡、乳饮、植物奶、奶粉与压片糖果里的重要原因。

什么标准的桑叶提取物可以用在饮料中

多数桑叶提取物在液态体系中偏浑浊、带明显青草味,因此,溶解速度、澄清度和风味三项关键指标决定其是否可以用在饮料中。

水提工艺的优势

中国的中草药提取有长期的水提传统与使用历史;桑叶提取物以水为溶剂的工艺路径,在国内属于按传统工艺认定的范畴。对出口客户而言,这意味着更简单的溶剂残留档案与更清晰的工艺叙述。

工艺路径
以食品级纯水提取无有机溶剂十倍精粹 · 投料与成品约 10:1
  1. 桑叶投料6 大产区 72 批次实测数据选源
  2. 水提取食品级纯水,不使用有机溶剂
  3. 精过滤
  4. 超滤SepraClear™ 多级膜分离
  5. 纳滤浓缩DNJ 5% 规格此处为柱层析精制
  6. UHT 灭菌
  7. 喷雾干燥速溶澄清粉末 · 1-DNJ HPLC 定量
4项
授权工艺专利
3项
在申专利
1-DNJ
HPLC 法测定
0
有机溶剂残留项目

Disugar® 桑叶提取物的质量控制体系

01源头

用多产区实测数据决定从哪里买、什么时候采

6 大产区 · 72 批次 · 产地 × 采收月份 × 叶位 HPLC 实测
控什么变量
1-DNJ 含量随产地、采收月份与叶位显著波动:同一产区不同月份、同一株不同叶位,含量都不一样
怎么做到
连续多年对主要产区采样、HPLC 实测并做统计分析,建立产地 × 采收期 × 1-DNJ 含量数据库,据此锁定可大批量稳定供货的产区与采收窗口
拿什么证明
药材考察报告:六大产区、近两年 72 批次的含量区间与统计分析图;原料的 HPLC 实测记录
72批次
近两年原料考察样本量
6大产区
核心产区 A / B 可大批量稳定供货
5月
含量高且稳定的采收窗口
产地 · 1-DNJ 含量区间(%) 核心产区 A 中位 0.130 核心产区 B 中位 0.138 产区 C 中位 0.126 产区 D 中位 0.110 产区 E 中位 0.080 产区 F 中位 0.190 · 样本量少 00.100.200.30 采收月份 4 月 5 月 6 月 偶有高含量批次含量高且稳定 · 采收窗口整体偏低 叶位 · 含量由上到下递减 嫩芽 嫩叶 成熟叶 老叶
02工艺

四项授权专利构成的膜分离产线

水为提取溶剂 · 无有机溶剂残留 · 一体化生产线
控什么变量
提取条件、微生物控制与过滤条件的批间一致性;溶剂残留风险
怎么做到
食品级纯水提取;精过滤 → 超滤 → 纳滤多级膜分离;UHT 灭菌控制微生物
拿什么证明
4 项授权专利与 3 项在申专利;不使用有机溶剂,即无溶剂残留项目
核心专利技术专利号解决的问题
滤芯及桑叶提取物提取方法ZL2023 1 1584306.1有效保留活性成分,有效除去真菌毒素
多联高温灭菌罐ZL2023 2 2371120.X达到微生物控制要求的同时,充分保留营养与活性成分
植物提取液过滤装置ZL2023 2 2271125.2高效节能,过滤条件的批间一致性
溶化性优的桑叶提取物制备装置ZL2022 2 1635974.3成品速溶澄清,溶化性优
03成品

以可验证的指标交付

标志物含量 · 溶解与澄清 · 稳定性 · 安全风险指标
控什么变量
标志物含量、溶解与澄清表现、pH 与醇体系下的稳定性、安全风险指标
怎么做到
以 1-DNJ 为标志物、HPLC 定量交付;两个规格均逐批出厂检验,覆盖含量、水分、粒度、四项重金属与七项微生物;乳饮、茶饮体系另有口感改善版
拿什么证明
逐批出厂检验报告与 COA(随货提供);第三方型式检验报告(DNJ 1% 由梅里埃 CMA/CNAS、DNJ 5% 由 SGS CNAS 出具);产品规格书(TDS)
5.23–5.39%
DNJ 5% 四个批次实测区间
0.16个百分点
批间极差
24个月
保质期 · 密封干燥贮藏
DNJ 5% 规格 · 批次实测含量(%) 规格 ≥ 5.0 5.23260101 5.39260102 5.38260401 5.30260604
04背书

安全性与活性不由供应商自证

GLP 毒理 · 第三方活性检测 · 认证
控什么变量
安全性与活性
怎么做到
DNJ 1% 规格:安全性委托具 NMPA GLP 认证的机构在 GLP 条件下完成;体外活性委托中国食品发酵工业研究院完成
拿什么证明
GLP 研究报告(含报告号与 GLP 证书号);第三方活性检测报告;体系与市场准入认证证书;Disugar® 中国第 5 类商标 65059872、美国 Reg. 8046356

两个商业规格

LIQUID / POWDER DRINK

Disugar® DNJ 1%

液体饮料 · 固体饮料 · 压片糖果 · 胶囊
推荐用量750–1500 mg/日
标志物1-DNJ · GB/T 40642 国标法
已有定制版本口感改善版 · 乳制品浅色版
第三方型式检验梅里埃 CMA/CNAS · 实测 1.13%
安全性数据第三方 GLP 急性经口毒性已完成
TABLET / CAPSULE

Disugar® DNJ 5%

片剂 · 胶囊
推荐用量150–360 mg/日
标志物1-DNJ · HPLC 企业方法
剂型适配日推荐量可做进一粒片剂或胶囊
第三方型式检验SGS CNAS · 实测 5.39%
基础理化指标
外观
浅棕黄至棕褐色粉末
溶解性
易溶于水,溶化性优
稳定性
1% 水溶液 pH 3–12 稳定;通过酒精测试
溶剂残留
以食品级纯水提取,无有机溶剂残留项目
重金属
铅、砷、汞、镉逐批检测,限值按规格分别执行
保质期
24 个月;密封、置干燥处贮藏
饮品中的建议添加量
乳饮料0.1%–0.75%
茶饮料0.1%–0.75%
咖啡类饮品0.2%–1%
00.5%1%

研究与证据

自有以 Disugar® 为受试物 · 临床前
空腹血糖 ↓
糖代谢与运动能力

二型糖尿病小鼠模型:胰岛素敏感性改善;产热与呼吸交换率提升;耐力指标改善

青云山中药创新科学实验室
½ + ½ > 1
与盐酸小檗碱联用 · 糖尿病心肌保护

二型糖尿病小鼠:两者各取一半剂量联用,炎症水平与心肌纤维化两项的改善,均明显优于任一成分全剂量单用;心肌损伤指标接近正常水平,心脏泵血功能提升

受试物 Disugar® DNJ 5% · 青云山中药创新科学实验室 · 发明专利申请已公开 CN 120789130 A · 已进入 PCT 国际阶段
脑血流灌注 ↑
糖尿病脑微血管 · 临床前

血管内皮细胞迁移能力与线粒体膜电位提升;二型糖尿病小鼠连续给药一个月后,脑部微血管形成增多、脑血流灌注量提高,旷场与新物体识别行为同步改善

受试物 Disugar® DNJ 5% · 青云山中药创新研究开发有限公司 · 发明专利申请已公开 CN 120189455 A
第三方机构委托外部机构完成
MTD ≥ 5000mg/kg
急性经口毒性 · GLP · DNJ 1%

1.1% DNJ 受试物,雌性 SD 大鼠单次经口 5000 / 2000 / 300 mg/kg,14 天内无死亡

具 NMPA GLP 认证的药物非临床评价研究中心 · 国家新药安全评价重点实验室
α-葡萄糖苷酶 ≫ α-淀粉酶
体外酶抑制活性 · DNJ 1%

对两种酶均有抑制作用,对 α-葡萄糖苷酶的抑制显著更强

中国食品发酵工业研究院 · 功能主食创制与慢病营养干预北京市重点实验室
品类文献公开发表
餐后血糖 · 胰岛素 ↓
富含 1-DNJ 的桑叶粉 · 人体

单次口服抑制餐后血糖与胰岛素升高

Kimura T. et al., J Agric Food Chem 2007;55:5869
血糖升幅 ↓
桑叶提取物 · 人体 · 75 g 蔗糖负荷

2 型糖尿病受试者与健康对照摄入 75 g 蔗糖后,血糖上升幅度减小;同时呼气氢升高——意味着有一部分蔗糖没有在小肠被分解吸收,而是进入结肠被菌群发酵,从另一个角度印证糖的消化被延缓

Mudra M. et al., Diabetes Care 2007;30:1272
本页内容不构成健康宣称。终端产品的宣称由品牌方负责,并须在销售地依当地法规完成证实。

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常见问题

1% 和 5% 两个规格怎么选?
按载体选。液体饮料、固体饮料等液态与冲调体系通常选 1% 规格(推荐 750–1500 mg/日);片剂、胶囊等单位剂量受限的剂型选 5% 规格(推荐 150–360 mg/日)。也可按配方需要提供降规格方案以优化成本。
加进饮料会不会浑浊、会不会有草味?
这正是本品的工艺重点。精过滤与超滤、纳滤多级膜分离实现速溶澄清;针对乳饮、茶饮等体系另有口感改善版(HerbFlav™ 风味改善技术)。1% 水溶液在 pH 3–12 区间稳定并通过酒精测试。建议索取样品在实际体系中测试。
1-DNJ 是怎么定量的?
以 1-DNJ 为标志物、采用 HPLC 法测定,出具 COA。我们建议以标志物含量而非提取比例作为比较与投料依据。
为什么强调「水提」?
全程使用食品级纯水,不使用有机溶剂,因此不存在溶剂残留检测项目。中国的中草药提取有长期的水提传统与使用历史,这条路径在国内属于按传统工艺认定的范畴;对出口客户而言,这意味着更简单的溶剂残留档案与更清晰的工艺叙述。
海外市场的法规状态如何?
各市场的准入路径与允许宣称不同,需按目标市场逐一评估。法规团队可就具体市场与用途提供评估,请在联系时说明目标市场与应用形态。
可以做定制规格或复配吗?
可以。已有针对乳制品应用的定制版本(口感改善版、浅色版),也可基于配方需求提供复配方案与从原料到成品的全案支持。
如何获取规格书、COA 与样品?
通过上方表单说明应用场景与目标市场,质量文件与样品将由业务对接人跟进安排;涉及未公开数据的部分在保密协议下提供。